Palforzia wird vom Markt genommen – was bedeutet das für allergische Kinder?
Nicolai Schlosser
Palforzia wird vom Markt genommen – was bedeutet das für allergische Kinder?
Palforzia, das erste zugelassene Medikament zur Erdnussallergie-Desensibilisierung bei Kindern, wird ab dem 31. Juli 2023 nicht mehr vermarktet. Die Rücknahme folgt einer Entscheidung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA), der keinen nachgewiesenen Zusatznutzen im Vergleich zur Standardüberwachung feststellte.
Das Arzneimittel war seit Ende 2021 für Kinder ab vier Jahren erhältlich. Doch bereits im Februar 2022 hatte das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) dessen Wirksamkeit infrage gestellt. Der G-BA bestätigte später, dass Palforzia keine klaren Vorteile gegenüber einem abwartenden Vorgehen ohne Behandlung aufweise.
Der Hersteller Stallergenes Greer wird die Bewerbung des Präparats einstellen, bleibt jedoch den regulatorischen Auflagen verpflichtet. Die Unterstützung für Patient:innen bleibt während der Übergangsphase bestehen. Zudem hat das Unternehmen den Zugang zu bestehenden Beständen verlängert: Das Startset für die Dosissteigerung ist bis zum 31. März 2026 verfügbar, während die Dosiserhöhungsphasen (Stufen 1 bis 11) bis Ende 2026 genutzt werden können. Die Erhaltungsdosis von 300 mg bleibt sogar bis März 2027 erhältlich.
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Die Marktrücknahme steht nicht im Zusammenhang mit Bedenken hinsichtlich Sicherheit, Qualität oder Wirksamkeit, sondern spiegelt die Einschätzung des G-BA wider, wonach der Nutzen des Medikaments begrenzt ist. Patient:innen, die Palforzia derzeit anwenden, haben jedoch noch für mehrere Jahre Zugang zur Therapie. Der schrittweise Ausstieg ermöglicht einen gleitenden Übergang – die letzten Bestände sind bis 2027 verfügbar. Der Hersteller hat zugesichert, die Anwender:innen während dieser Phase zu begleiten.
